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    潔凈工程

    潔凈工程

    簡要描述:根據《藥品生產質量管理規范》GMP1998年修訂要求,目前藥品生產廠房根據生產品種不同,藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區為Z高潔凈度級別。

    產品型號: 藥廠粉針劑罐裝車間

    所屬分類:制藥行業凈化工程

    更新時間:2022-06-20

    廠商性質:生產廠家

    詳情介紹
    藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程凈化原理 
    氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。
    重復以上過程,即可達到凈化目的。
    藥廠粉針劑罐裝車間潔凈工程技術參數
    換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;百級風速0.25-0.35m/s。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
    相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%; 照度:≥300Lux。
    藥廠粉針劑罐裝車間結構材料
    1.墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
    2.地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
    3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
    及空氣中懸浮粒子潔凈度等級:

    等數ISO空氣潔凈
    大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值(P/m -空氣)
    潔凈等級美國聯邦209E
    0.1um
    0.2um
    0.3um
    0.5um
    1um
    5um
    ISO Class1
    10
    2
     
     
     
     
     
    ISO Class2
    100
    24
    10
    4
     
     
     
    ISO Class3
    1000
    237
    102
    35
    8
     
    1
    ISO Class4
    10000
    2370
    1020
    352
    83
     
    10
    ISO Class5
    100000
    23700
    10200
    3520
    832
    29
    100
    ISO Class6
    1000000
    237000
    102000
    35200
    8320
    293
    1000
    ISO Class7
     
     
     
    352000
    83200
    2930
    10000
    ISO Class8
     
     
     
    3520000
    832000
    29300
    100000
    ISO Class9
     
     
     
    35200000
    8320000
    293000
    300000


    產品相關關鍵字: 潔凈室 潔凈室工程 凈化工程


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